Covid-19：輝瑞-bioNTech 宣布其疫苗對 5-11 歲兒童是“安全的”

5-11 歲兒童的 Covid-19 疫苗接種即將推出嗎？ 無論如何，隨著 Pfizer-bioNTech 的宣布，這種可能性向前邁出了一大步。 該小組剛剛發表了一項研究結果，該研究對 5 歲以上的幼兒接種疫苗持樂觀態度。 在他們的新聞稿中，製藥巨頭宣布該疫苗被 5 至 11 歲的兒童認為是“安全的”和“耐受性良好”的。 該研究還強調，適合該年齡組形態的劑量可以使免疫反應獲得“穩健”的資格，並且與在 16-25 歲人群中觀察到的結果“具有可比性”。 這項研究是在美國、芬蘭、波蘭和西班牙的 4 名 500 個月至 6 歲的兒童中進行的。 據輝瑞生物科技公司稱，它將“盡快”提交給衛生當局。

2-5歲的預付款

Pfizer-bioNTech 並​​不打算就此止步。 該組確實應該發布 “從第四季度 » 2-5 歲年齡組以及 6 個月-2 歲的結果， 誰接受了兩次 3 微克的注射。 在其競爭對手 Moderna 方面，目前正在進行一項針對 12 歲以下兒童的研究。

Covid-19：兒童和青少年疫苗接種的最新情況

抗 Covid-19 疫苗運動正在擴大。 眾所周知，12 至 17 歲的青少年已經可以從疫苗中受益。 我們對最年輕的疫苗的安全性了解多少？ 研究和建議在哪裡？ 研究和建議在哪裡？ 我們盤點。

為 12-17 歲兒童接種 Covid-19 疫苗：這是下載的家長授權

法國於 12 月 17 日星期二開始為 19 至 15 歲的青少年接種 Covid-XNUMX 疫苗。 需要父母雙方的授權，以及至少一位父母在場。 需要青少年的口頭同意。 

哪種疫苗適合青少年？

自 15 年 2021 月 12 日起，17 至 19 歲的青少年可以接種 Covid-XNUMX 疫苗。 迄今為止在該年齡組中獲得授權的唯一疫苗， 輝瑞/ BioNTech 的疫苗。 Moderna 疫苗正在等待歐洲藥品管理局的授權。

來自衛生部的詳細信息： « 從 12 年 17 月 15 日起，所有 2021 至 2 歲的兒童均可接種疫苗，但感染後出現小兒多系統炎症綜合徵 (PIMS) 的青少年除外。 SARS-CoV-XNUMX，不建議接種疫苗 “。

父母授權必不可少

衛生與團結部在其網站上表示， 父母雙方的許可 是強制性的。 的存在至少一位家長 在疫苗接種期間是必不可少的。

不過，衛生部表示 “在接種疫苗時只有一位家長在場，後者以具有家長權威的家長授權的名義承擔責任。 “

至於青少年，他必須給他 口頭同意， “自由而開明”, 指定部委。

下載為 12 至 17 歲青少年接種疫苗的父母授權書

您也可以下載家長許可在這裡. 然後，您需要將其打印出來，填寫並帶到諮詢預約中。

COVID-19：青少年接種疫苗，倫理委員會認為這個決定太快了

去年 19 月，衛生部希望就從 12 月 18 日起向 15-XNUMX 歲兒童開放 COVID-XNUMX 疫苗接種問題徵求倫理委員會的意見。該組織認為，該組織對做出這一決定感到遺憾如此之快：它提到了從健康角度來看有限但從倫理角度來看很重要的後果。

在 COVID-19 大流行開始不到一年後，疫苗的營銷改變了遊戲規則，為主要的額外預防工具增加了屏障措施。 一些國家甚至允許接種疫苗 對於 18 歲以下的人，如加拿大、美國和意大利。 法國也走上了這條道路，因為 12 至 18 歲的年輕人將從 15 月 XNUMX 日起接種疫苗，埃馬紐埃爾·馬克龍 (Emmanuel Macron) 在訪問 Saint-Cirq-Lapopie 期間宣布。 如果這種疫苗接種是在自願的基礎上進行的， 經父母同意，是不是很匆忙就開了綠燈？ 這些是國家倫理委員會 (CCNE) 的保留意見。

在流行病下降的背景下，該組織質疑這一決定的速度。 “有沒有絕對的緊迫感 開始接種 現在，當幾個指標為綠色並且九月學年的開始可以標誌著運動的開始？ 他在新聞稿中寫道。 CCNE 認為，根據科學數據，嚴重形式的 COVID-19 感染非常罕見 對於 18 歲以下的人 ：因此，疫苗接種所帶來的個人利益對於年輕人的“身體”健康是有限的。 但這項措施的目標也是在普通人群中實現集體免疫。

集體豁免的有用措施？

在這方面，專家承認“僅通過成人疫苗接種不太可能實現這一目標。” 原因很簡單：研究估計 比集體免疫 只有當 85% 的人口通過疫苗或以前的感染獲得免疫時，才能達到。 除此之外，兒童感染和傳播病毒的能力存在並隨著年齡的增長而增加，甚至在青少年中表現出與在年輕人中觀察到的情況相近。 對於 12-18 歲的人群，只能使用輝瑞疫苗進行疫苗接種，目前 僅在歐洲獲得批准 對於這個人群。

該委員會對疫苗的安全性數據充滿信心，經過幾個月的事後看來，“使其成為可能 12-17 歲的疫苗接種. “而且這個，即使”低於這個年齡，也沒有可用的數據。 “他的不情願更多是出於道德的性質：”讓未成年人承擔部分疫苗接種的拒絕接種（或難以獲得）的責任，在集體利益方面是否合乎道德？ 成年人口？ 接種疫苗是不是有一種激勵人們重獲自由、回歸正常生活的動機？ 他問自己。 還有一個問題是“ 青少年的恥辱 誰不想使用它。 “

最後，提到的另一個風險是“如果恢復正常生活受到損害，他們就會失去信心”。 新變種的到來 », 而印度變種 (D​​elta) 在法國的存在正在取得進展。 雖然委員會不同意這一決定，並堅持尊重青少年的同意，但它建議同時採取其他措施。 第一個是對接種疫苗的青少年進行中長期藥物警戒隨訪。 據他介紹，還需要優化 著名策略“測試、追踪、隔離” 在未成年人中，以便“它可以被視為疫苗接種的替代策略。” »，他總結道。

為青少年接種 Covid-19 疫苗：我們問題的答案

埃馬紐埃爾·馬克龍 (Emmanuel Macron) 於 2 月 2 日宣布向 12 至 17 歲的年輕人開放針對 Sars-CoV-XNUMX 冠狀病毒的疫苗接種。 因此，出現了許多問題，尤其是關於疫苗類型、可能的副作用，以及父母的同意或時間。 觀點。

自 19 年 15 月 2021 日起可接種抗 Covid-XNUMX 疫苗

在 2 月 XNUMX 日的講話中，共和國總統宣布 12月18日起開放15-XNUMX歲人群接種“ 在組織條件、衛生條件、父母同意和良好的家庭信息、道德方面，衛生當局和主管當局將在未來幾天內具體說明。 »

HAS 更傾向於逐步接種疫苗

事實證明，總統預料到了衛生高級管理局於 3 月 XNUMX 日星期四上午發表的意見。

如果她承認確實存在“直接的個人利益“對於青少年接種疫苗的間接和集體利益，它 但建議逐步進行, 優先將其開放給 12-15 歲患有共病或屬於免疫功能低下或易受傷害的人的隨行人員。 其次，她建議將其擴展到所有青少年，“ 一旦針對成年人口的疫苗接種運動足夠推進.

顯然，共和國總統寧願不躊躇，宣布將無條件向所有人開放 12-18 歲人群的疫苗接種。

輝瑞、Moderna、強生：將給青少年接種什麼疫苗？

28 月 12 日星期五，歐洲藥品管理局 (EMA) 批准將輝瑞 / BioNTech 疫苗接種於 15 至 16 歲的年輕人。對於 2020 歲及以上的年輕人，這種 mRNA 疫苗已獲授權（在條件下）自 XNUMX 年 XNUMX 月起。

在這個階段， 因此，將使用輝瑞 / BioNTech 疫苗 到 15 月 XNUMX 日向青少年開放。但不排除 Moderna 的疫苗反過來獲得了歐洲藥品管理局的授權。

青少年抗 Covid 疫苗：有什麼好處？ 

輝瑞 / BioNTech 臨床試驗是對 2 名從未感染 Covid-000 的青少年進行的。 在接種疫苗的 19 名參與者中，沒有人隨後感染了病毒，而在研究後的某個時間，接受安慰劑的 1 名青少年中有 005 名檢測呈陽性。 ” 這意味著，在這項研究中，疫苗是 100% 有效的。 深受歐洲藥品管理局的歡迎。 但是，樣本仍然很小。

就其本身而言，衛生高級管理局報告稱“強烈的體液反應”，（即通過產生抗體獲得的適應性免疫）由 2 劑 Comirnaty 疫苗（輝瑞 / BioNTech）在 12 至 15 歲的受試者中誘導，無論是否有 SARS-CoV-2 感染史。 她補充說“從疫苗接種結束後的第 100 天起，通過 PCR 確認的有症狀的 Covid-19 病例的疫苗效力為 7%“。

抗新冠病毒疫苗：研究發現，Moderna 對 96-12 歲兒童的有效率為 17%

一項專門針對青少年人群進行的臨床試驗的初步結果表明，Moderna 的 COVID-19 疫苗在 96-12 歲的青少年中的有效率為 17%。 這家製藥公司希望盡快獲得官方授權，輝瑞也是如此。

輝瑞並不是唯一一家 抗 Covid-19 疫苗 很可能會在最年輕的時候使用。 根據其名為“TeenCOVE”的臨床試驗結果，Moderna 宣布其 COVID-19 疫苗（同樣基於信使 RNA）在 96 至 12 歲的年輕人中的有效性為 17%。 在此期間，美國 3 名參與者中有三分之二接種了疫苗，三分之一接種了安慰劑。 “研究表明 96% 的疫苗效力， 總體耐受性良好，迄今為止沒有發現嚴重的安全問題。 她說。 對於這些中間結果，參與者在第二次注射後平均隨訪 35 天。

製藥公司澄清，所有副作用都是“ 輕度或中度 “， 大多數時候 注射部位疼痛。 第二次注射後，副作用包括“ 頭痛、疲勞、肌痛和發冷 , 類似於那些在接受疫苗的成年人身上看到的。 基於這些結果，Moderna 表示目前“ 與監管機構討論可能修改其監管文件 授權該年齡組接種疫苗。 疫苗mRNA-1273 目前僅在已獲得批准的國家/地區為 18 歲及以上的人進行了認證。

輝瑞和 Moderna 在為兒童接種疫苗的競賽中

然而，其新聞稿指出，“ 因為 COVID-19 的發病率較低 在青少年，病例定義不如 COVE（成人研究）嚴格，這導致疫苗對較輕的疾病有效。 該公告發布之際，美國食品和藥物管理局將宣布是否會為 12 至 15 歲的青少年授予輝瑞-BioNTech 疫苗的緊急使用授權，而加拿大已成為第一個為該年齡組授予授權的國家. 

Moderna 的情況也是如此，就其本身而言，它於 2 月啟動了一項 XNUMX 期臨床研究 6 個月至 11 歲的兒童 （KidCOVE 研究）。 如果青少年接種疫苗正成為越來越多討論的話題，那是因為它代表了疫苗接種運動的下一步，據科學家稱，從長遠來看，這是控制冠狀病毒流行所必需的。 與此同時，美國生物技術公司公佈了關於潛在“助推器”的令人鼓舞的結果，一個 可能的第三次注射。 這將是一種專門針對巴西和南非變種而開發的配方，或者是簡單的第三劑初始疫苗。

在哪裡進行青少年疫苗接種？

12-18 歲的疫苗接種將於 15 月 XNUMX 日在 疫苗接種中心和其他疫苗接種場 自疫苗接種運動開始以來實施。 衛生部長在 LCI 的麥克風上證實了這一點。

至於疫苗接種時間表，將與成人一樣先驗， 即兩次劑量之間的間隔為 4 至 6 週，在夏季可能會延長至 7 週甚至 8 週，為度假者提供更大的靈活性。

12-17 歲兒童接種疫苗：預計會有哪些副作用？

在新聞發布會上，歐洲藥品管理局疫苗戰略負責人 Marco Cavaleri 表示，青少年的免疫反應是 與年輕人相比，甚至更好. 他保證疫苗是“耐受性良好“由青少年，並且有”沒有什麼大問題“至於可能的副作用。 然而，專家承認，“樣本量不允許檢測可能的罕見副作用“。

請注意，輝瑞 / BioNTech 疫苗已經在加拿大和美國用於青少年數週，這提供了更多的藥物警戒數據。 美國當局特別宣布 罕見的“輕度”心臟問題 （心肌炎：心肌、心肌的炎症）。 但是，心肌炎的病例數會在第二次給藥後出現，並且出現在男性身上，目前不會超過該年齡組正常時期發生這種疾病的頻率。

就其本身而言，衛生高級管理局報告“ 令人滿意的公差數據 在 2 名 260 至 12 歲的青少年中獲得，在輝瑞 / BioNTech 的臨床試驗中隨訪時間中位數超過 15 個月。 “ 報告的大多數不良事件包括 當地事件 （注射部位疼痛） 或一般症狀 （疲勞、頭痛、寒戰、肌肉疼痛、發燒）並且一般 輕度至中度“。

12-17 歲兒童的疫苗接種：父母同意的形式是什麼？

由於他們仍然是未成年人，12 至 17 歲的年輕人只要有父母一方的父母授權就可以接種疫苗。 從 16 歲起，他們也可以在未經父母同意的情況下接種疫苗。

請注意，在法國有一些罕見的情況，未成年人可以 未經父母一方或雙方同意而接受治療 （避孕，特別是事後避孕藥，自願終止妊娠）。

父母同意法對疫苗有何規定？

強制接種疫苗11種，情況不同。

在法律層面，一般認為，連同普通的兒童疾病和輕傷護理， 強制接種疫苗是常規醫療程序的一部分，來自日常生活。 他們反對 異常行為 （長期住院、全身麻醉、長期治療或副作用多等）。

對於通常的醫療程序，父母雙方之一的同意就足夠了，而 不尋常的行為需要父母雙方的同意。 因此，針對 Covid-19 的先驗疫苗接種將屬於此類非常規行為，因為它不是強制性的。

Covid-19：12-17 歲的兒童是否會強制接種疫苗？

團結與衛生部長保證，在現階段，對於年長的法國人，針對 Sars-CoV-2 的疫苗接種仍然是自願的，不會是強制性的。

為什麼要為青少年接種疫苗，因為他們患嚴重疾病的風險較小？

誠然，青少年感染嚴重形式的 Covid-19 的風險很低。 然而，通過被污染，他們可以感染其他人，包括最脆弱的人（尤其是祖父母）。

因此，青少年接種疫苗背後的想法是更快實現集體免疫 的法國人口，但也在 2021 學年開始時，避免中學和高中停課. 因為即使感染 Sars-CoV-2 在年輕人中通常只有輕微的症狀，它也會在學校產生繁重和限制性的健康協議。

12 歲以下的兒童可以接種疫苗嗎？

在此階段，針對 2 歲以下的兒童，無論他們是誰，均不對 Sars-CoV-12 進行疫苗接種。 如果這尚未列入議程，並且不排除情況可能會演變為有利於 12 歲以下兒童接種疫苗，如果關於該主題的研究是結論性的，並且衛生當局判斷有利的收益/風險比。